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冷庫新聞

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【格美冷柜】醫(yī)藥冷庫

文章來源:格美綠能冷鏈設備有限公司 人氣:4727 發(fā)表時間:2017-05-11 17:34:30

藥品生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、大型醫(yī)療機構一般都具備醫(yī)藥冷庫、恒溫陰涼庫、藥品陰涼冷庫等不同溫度環(huán)境的冷庫房,醫(yī)藥冷庫的建設和應用能夠將藥品按貯藏溫度分區(qū)存放。


        依據(jù)GMP、GSP最新版規(guī)定,藥品陰涼庫溫度0~20℃;濕度:45~75%。 在高溫下會變質的藥物應放在8~20℃的低溫環(huán)境中保存,研究表明,溫度每升高10℃,藥品中的各種材料的化學反應速度就會相應增加3~4倍,強光及高溫都容易導致藥品變質。下面是各種醫(yī)療冷庫庫溫標準:


      藥品陰涼庫:8℃~20℃,主要用于藥品的存儲;濕度:45~75%。
      疫苗冷庫:0℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲。
      血液冷庫:-5℃~1℃可儲存血液,生物制品等。
      血漿冷庫:-20℃~-30℃用于血漿,生物材料,疫苗的儲存。
藥品冷庫

根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(GPS)對建造醫(yī)藥冷庫、藥品冷庫的相關規(guī)定條款對于經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè),應當配備以下醫(yī)藥冷庫設施設備:


1.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫,經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立疫苗冷庫;
2.用于醫(yī)藥冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備;
3.醫(yī)藥冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
4.對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的醫(yī)藥冷庫設施設備;

5.在藥品的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備應該具備。


       GSP是藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范,GMP是藥品生產質量管理規(guī)范。格美藥品陰涼庫設計方案,嚴格遵守國家藥品監(jiān)督局關于醫(yī)用冷庫的相關規(guī)定標準,建造高質量的醫(yī)藥冷庫工程,配合企業(yè)一次通過GSP、GMP認證。

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